简历编号：C85442

王学斌个人简历

女|32岁| 身高: 169cm| 本科|3年以上工作经验

现居：徐汇区 户籍：西安市

气质佳 沟通力强 技术精悍

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近两周

活跃度低

2022/02/12 更新简历

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求职意向

自我评价

: 1.两年的质量检验工作，熟悉了质量控制和生产过程，工作中有较强的学习领悟力和独立工作能力。 2.一年文件制定工作，我对质量的认知上升到质量体系的层面，通过制定或修订各类文件，对质量体系的各个方面都有了解，对待文件工作仔细踏实，主动学习GMP、Ch.P、USP等。 3.参与申报注册的新药的工艺验证、技术转移工作，提升了沟通协调能力，同时负责多个项目，能在压力下工作，在工作需要时加班。 4.在与同事的合作中，互相学习，共同进步。

教育经历

工作经历

2009/7-0/0
质量文件制定员
江苏正大天晴 |制药/生物工程
1.制定或修订申报注册的、GMP认证的原料药的原辅料、中间体、成品的质量标准。 2.参与申报注册的、GMP认证的原料药的工艺验证方案的制定，负责工艺验证中检验工作的开展。 3.负责提供申报注册需要的相关文件，如质量标准、工艺规程、检验报告书等。 4.负责新品种的技术转移工作，如组织培训、制定转移方案。 5.制定各品种杂质档案、OOT限度报告等，符合GMP要求的文件。 6.参与部门自检、新药生产现场检查、GMP认证、客户审计，确保文件的符合性。

语言能力