2022/10/28 更新简历
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全职
上海
制药/生物工程,美容/保健,非盈利机构
质量管理/测试主管(QA/QC主管),质量检验员/测试员
元/月
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上海华新生物高技术有限公司 |制药/生物工程
★主要职责：白介素—2、干扰素α2b冻干粉、注射液的配置、过滤及灌装。 ★工作流程：(按照sop标准操作规程) 1.配料：工作环境在万级背景下的局部百级条件下操作 ⑴辅料的配置： pb缓冲液的配置：按处方要求称量磷酸氢二钠、磷酸二氢钠按处方比例先加入三分之一的注射用水搅拌至完全溶解后，经抽滤瓶过滤后，再加入注射用水至刻度，适当搅拌后待灭菌。 增溶剂的配置：按处方要求称量聚山梨酯—80按处方比例加入注射用水至刻度搅拌至完全溶解后待灭菌。 l-精氨酸的配置：按处方要求称量l-精氨酸按处方比例加入注射用水至刻度搅拌至完全溶解后倒入血浆瓶中，再按处方加入盐酸调节ph值6.9～7.2左右，调节完毕后再加入乙二胺四乙酸以络合金属离子，经加压过滤后待灭菌。 ⑵原料的配置： 在容量瓶中先按处方要求依次加入注射用水、灭菌后的pb缓冲液、聚山梨酯—80、l-精氨酸在磁力搅拌器的搅拌下混匀后取样送检，合格后再依次加入人血白蛋白、干扰素或白介素搅拌混合均匀后，取样送检，合格后待过滤。 2.过滤：工作环境在万级背景下的局部百级条件下操作 将药液经过串联着两只孔径为0.22μm滤膜过滤器的橡皮管通过蠕动泵挤压过滤装置过滤到灌装间的储液罐中，博阳生物科技(上海)有限公司 |制药/生物工程
★主要职责： 1.对物料的保管质量负责。 2.确保仓库的各类物质的入库、出库的准确、及时并能做好相应的电脑账、物料台账和货位卡；确保账、物、卡一致 3.确保材料流通的各环节、规程符合各物料的积压物资及不合格物料的处理方案与手续完善、合理。 4.每天做好仓库中各类温湿度记录，包括：0～30℃常温库房、0～20℃阴凉库房、2～8℃冷藏库房、2～8℃冷藏冰箱冰柜、-20℃低温冷冻库房、-20℃低温冷冻冰箱冰柜、-80℃超低温冷冻冰箱冰柜等记录！ 5.正常情况下做到每周一次对所有库区、库房打扫卫生工作，并及时填写仓库清洁记录。 6.每月底进行库区所有物料、产品的盘点工作，年终配合财务进行审计工作。 7.定期向上级述职，并接受完成上级临时安排的其他工作！ 8.会操作金蝶k3软件、北京和利时erp软件、用友erp软件、航天信息增值发票软件！ 9.能够按时、急时应对gmp等各项检查！ 10.编写相关文件sop和岗位职责等。 ★工作流程：(按照sop标准操作规程) ㈠仓库区域的划分：待检区(黄色)、合格区(绿色)、不合格区(红色) ㈡仓库的分类：原辅料仓库、危险品仓库、剧毒品仓库、包装材料仓库、中间体仓库、产成品仓库 ㈢主要步骤： 1.验收→待检→不合上海复星长征医学科学有限公司 |制药/生物工程
★主要职责： 1.对物料的保管质量负责。 2.确保仓库的各类物质的入库、出库的准确、及时并能做好相应的电脑账、物料台账和货位卡；确保账、物、卡一致 3.确保材料流通的各环节、规程符合各物料的积压物资及不合格物料的处理方案与手续完善、合理。 4.当物料的库存量低于最低库存量时应及时预警并与计划、采购部门及时沟通！ 5.每天做好仓库中各类温湿度记录，包括：0～30℃常温库房、0～20℃阴凉库房、2～8℃冷藏库房、2～8℃冷藏冰箱冰柜、-20℃低温冷冻库房、-20℃低温冷冻冰箱冰柜、-80℃超低温冷冻冰箱冰柜等记录！ 6.正常情况下做到每周一次对所有库区、库房打扫卫生工作，并及时填写仓库清洁记录。 7.每月底进行库区所有物料、产品的盘点工作，年终配合财务进行审计工作。 8.定期向上级述职，并接受完成上级临时安排的其他工作！ 9.会操作金蝶k3软件、北京和利时erp软件、用友erp软件、航天信息增值发票软件！ 10.能够按时、急时应对gmp等各项检查！ ★工作流程：(按照sop标准操作规程) ㈠仓库区域的划分：待检区(黄色)、合格区(绿色)、不合格区(红色) ㈡仓库的分类：原辅料仓库、危险品仓库、剧毒品仓库、包装材料仓库、中间体仓库、产成品上药集团—上海新亚药业有限公司 |制药/生物工程
★ 工作经验： 2000年9月～2001年7月：上药集团上海新亚药业有限公司新产业事业部(实习) 2001年8月～2003年2月：上药集团上海新亚药业有限公司新产业事业部担任医药代表 2003年2月～2006年9月：上药集团上海新亚药业有限公司制剂车间担任qa、药物(粉针)制剂、成本核算员！ ★ 专业技能： 本人具有gmp上岗证、药物制剂中级证书。 ★ 药物(粉针)制剂主要职责：工作环境在万级背景下的局部百级条件下操作,主要操作螺杆分装机、气流封装机。装机、消毒擦拭、倒粉、调步数称装量、开机生产等。 ★ 成本核算员主要职责：遵照计划科月计划对车间安排每天生产的内容，开据原料、物料领料单并指定专人到仓库领取；每月底与财务人员进行现场盘点，之后进行单据整理、汇总；按每个品种、规格统计耗用量(产品单耗)，等结算完毕后交与财务成本会计！ 1．负责车间各项生产数据（如：产量，生产工时，人数，物料，生产效率，设备故障等）的收集，供各部门相关人员决策参考等,有两年以上工业行业车间经验；2．负责车间内各项不良数据的统计； 3．负责各班组生产日报表； 4．负责对车间的物料零用，使用数量，月底存盘，向财务填报物料消耗财务表； 5．负责生产部考勤
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